Durch die Allianz ClinXTrials kooperieren Gouya Insights, VelaLabs – a Tentamus company und ABF Pharmaceutical Services in Wien, um Health-Enthusiasten umfassende Begleitung in der klinischen Entwicklung, spezialisierte Bioanalytik und zuverlässige Studienlogistik zu garantieren. Diese Synergie senkt die Risiken beim Transition in die klinische Phase, beschleunigt entscheidende Meilensteine und sichert durchweg GMP- und GDP-Standards. Biotech-Unternehmen erhalten somit direkte, zeitsparende und qualitativ erstklassige Unterstützung ohne Verzögerungen dauerhaft, effizient, kostensparend, transparent, flexibel direkt.
Inhaltsverzeichnis: Das erwartet Sie in diesem Artikel
ClinXTrials beschleunigt Meilensteine durch integriertes Netzwerk für klinische Entwicklung
ClinXTrials bietet Biotech-Firmen einen vollständigen Service für klinische Studien, indem es die Stärken von Gouya Insights, VelaLabs – a Tentamus company, und ABF Pharmaceutical Services vereint. Das Angebot umfasst klinische Strategieplanung, präklinische Analysen, PK/PD- und Biomarkeruntersuchungen sowie GMP-/GDP-konforme Studienlogistik. So werden Studienprozesse optimiert, regulatorische Anforderungen erfüllt und Übergangsrisiken minimiert. Das integrierte Modell ermöglicht eine beschleunigte Entwicklung wirksamer Therapien und eine effiziente Nutzung vorhandener Ressourcen bei gleichzeitig maximaler Qualitätssicherung und Compliance.
Enge Zusammenarbeit von Gouya, VelaLabs und ABF sichert Studienqualität
Unter ClinXTrials kooperieren Gouya Insights, VelaLabs und ABF Pharmaceutical Services nahtlos, um den Übergang von präklinischer Forschung zu klinischen Studien zu optimieren. Ihr kombiniertes Angebot umfasst Studienplanung, präzise Bioanalytik und umfassende Studiologistik. Durch automatisierte Workflows und gemeinsame Qualitätsstandards werden Schnittstellen minimiert und regulatorische Hürden früh adressiert. Biotech-Unternehmen profitieren von quantifizierbaren Zeit- und Ressourceneinsparungen sowie einer konsistenten Datenqualität für zügige Zulassungsverfahren mit klarem Reporting und kontinuierlicher Risikoanalyse für nachhaltige Entwicklungsergebnisse optimiert.
Präklinische Phase optimieren mit Expertenrat, klarem Fahrplan und Kostenreduktion
Mit einem ganzheitlichen Ansatz verzahnt Gouya Insights klinische Strategie, präklinische Forschung, Toxikologie und Fertigungskompetenz, um den Entwicklungsweg für Arzneimittelkandidaten zu optimieren. Experten erstellen individuelle Target Product Profiles zur Definition von Qualitäts- und Wirksamkeitskriterien, planen detaillierte Meilensteine und Finanzierungsstrategien und unterstützen die Studienabwicklung operativ. Dadurch verfügen Unternehmen über einen übersichtlichen Fahrplan, der Risiken vor der ersten klinischen Anwendung minimiert und kostspielige Verzögerungen frühzeitig verhindert. So profitieren Forscher von verbesserter deutlicher Planungssicherheit.
VelaLabs präsentiert innovative hochpräzise effiziente Bioanalytik-Plattformen für klinische Probenanalysen
VelaLabs – a Tentamus Company – liefert exakte Analysedaten klinischer Proben mithilfe spezialisierter Plattformen für Pharmakokinetik, Pharmakodynamik und Immunogenität. Das breit gefächerte Angebot umfasst Immunoassays höchster Sensitivität, zellbasierte Prüfungen und umfassende Biomarkeranalysen. Begleitet werden Kunden von der präklinischen Forschung bis zur späteren klinischen Phase, um zuverlässige Wirkstoffprofile zu erhalten. Innovative Automatisierung, ISO-konforme Prozesse und mehrstufige Qualitätssicherungen garantieren hohe Datenintegrität, regulatorische Compliance und optimierte Forschungsabläufe. schnelle Auswertungen, Reports und flexible Skalierbarkeit.
Sichere Lieferkette für klinische Studien: ABF deckt Prozessschritte ab
Innerhalb der GBA Group agiert ABF Pharmaceutical Services als zentraler Logistikpartner für klinische Forschung. Das Unternehmen entwickelt GMP-konforme Etiketten, übernimmt den Druck und liefert maßgeschneiderte Primär- sowie Sekundärverpackungen. Darüber hinaus werden Probenmanagement, sachgerechte Lagerung und GDP-konformer Transport vollständig abgedeckt. Ergänzend ist ABF für die Bereitstellung von Vergleichspräparaten, die Koordination von Zollformalitäten und die abschließende Freigabe durch eine Qualified Person zuständig, um regulatorische Vorgaben strikt einzuhalten und gewährleistet Transparenz im Studienablauf.
Startups profitieren von integrierten Lösungen: TPP, Finanzen, Strategie, Compliance
Junge Biotech-Firmen profitieren bei ClinXTrials von einer stufenweisen Betreuung, die bei der Analyse medizinischer Bedarfslagen beginnt und im finalen Studienkonzept ihre Vollendung findet. Experten definieren initial das Target Product Profile und entwickeln darauf basierend Finanz- und Budgetmodelle. Nach dieser Vorbereitung erstellen Klinikspezialisten eine individuelle Strategie, die regulatorische, logistische und ökonomische Aspekte zusammenführt. Dieser integrierte Prozess gewährleistet eine stringente Projektplanung, minimiert Kostenrisiken und ermöglicht rasche Fortschritte bis zur klinischen Phase.
Österreichischer Hub Wien treibt klinische Forschung durch ClinXTrials-Accelerator voran
Die Realisierung eines gemeinsamen klinischen Entwicklungsprogramms führte zur Etablierung von ClinXTrials als Accelerator. Mit seinem Zentrum in Wien profitiert die Biotech-Branche von optimierten Prozessen, um Studienmeilensteine schneller und effizienter zu erreichen. Vereinheitlichte Qualitätskriterien, transparente Kommunikation und ein umfassendes Partnernetzwerk minimieren Risiken. Zusätzlich stärkt diese Initiative Wiens Position als attraktiver Standort für Life-Science-Unternehmen und etabliert die österreichische Hauptstadt als zentrale Drehscheibe für internationale klinische Forschung und Innovation mit langfristiger nachhaltiger Perspektive.
Ganzheitliche Studienlogistik und Bioanalytik minimiert Risiken und beschleunigt Ergebnisse
Die ganzheitliche Plattform von ClinXTrials verbindet Expertise in klinischer Strategie, Bioanalytik und Studienlogistik, um Entwicklungsprozesse zu optimieren. Experten erarbeiten Target-Profile, erstellen Studiendesigns und liefern robuste Daten durch standardisierte Immunoassays, Biomarkeranalysen und PK/PD-Tests. Maßgeschneiderte Verpackungs- und Transportlösungen garantieren GMP/GDP-Konformität. Kontinuierliches Risikomanagement und transparente Berichte beschleunigen Entscheidungszyklen, erhöhen Planungssicherheit und ermöglichen effizienten Ressourceneinsatz für innovative Wirkstoffentwicklungen mit Echtzeit-Dashboards und Auditfokus. Technische Infrastruktur wird zentral koordiniert, um nahtlose Kommunikation und Qualitätsbewusstsein zu gewährleisten.
